FDA Onayı Nedir?
FDA Onaylı Lazer cihazlar da diğer tıbbi ürünler gibi FDA onayına tabidir. FDA, medikal cihazların insan sağlığına zararlı olmadığını ve etkin olduklarını doğrulamak için bir dizi test ve değerlendirme yapar. Medikal cihazlar genellikle üç sınıfa ayrılır ve her sınıfın farklı bir düzenleyici süreci vardır. Düşük riskli (sınıf I) cihazlar genellikle FDA tarafından kaydedilirken, yüksek riskli (sınıf III) cihazlar için daha fazla test, inceleme ve klinik deney gereklidir. FDA onayı, bir medikal cihazın güvenliği ve etkinliği hakkında önemli bir işaret olduğu için, bu ürünleri satmak veya pazarlamak isteyen şirketler için önemlidir.
FDA Onaylı Lazer Cihazlar
1. Xlase Plus
Xlase Plus kullanıcılarına farklı lazer sistemlerini tek bir cihazda sunan çok yönlü modüler bir platformdur.
Modüler sistemi sayesinde kullanıcılarına çoklu tedavi olanağı sağlamaktadır. Xlase Plus teknolojisi ile farklı aplikatörler farklı zamanlarda satın alınabilir ve tek bir cihazda kullanılabilir. Örneğin bugün ihtiyacınız Q-Switched lazer ise bu sistemi alabilir, sonrasında Nd:YAG, Erbium, CPL/BBL veya Diode lazer aplikatörlerini sisteme ekleyebilirsiniz.
Xlase Plus hastalarınızın talep ettiği tedavi işlemlerinden daha fazlasını uygulamanıza olanak sağlar. Sistemin modüler aplikatörü, etkili ve güvenilir sonuçlar elde etmek için tasarlanmıştır.
FDA Onaylı Lazer Cihazlar
2. Xlase CPL/BBL
Xlase CPL, lazer teknolojilerinin panoramasında benzersiz bir yeniliği temsil eder, bu nedenle tıp profesyonellerinin ihtiyaçlarını tam olarak karşılar. Çok yönlü ve son teknoloji ürünü bir platform olan Xlase CPL/BBL, tümü kompakt ve güvenilir bir cihaza entegre edilmiş birden fazla uygulama çözümü sunan modüler bir tasarıma sahiptir.
FDA Onaylı Lazer Cihazlar
3. Xlase Diode Lazer
Xlase Diode Lazer, epilasyon uygulamalarının en acısız, en konforlu ve son teknolojisidir. İtalya’da üretilen ve üretim aşamasında kullanılan tüm parçaları İtalyan olan Avrupa’nın en çok tercih edilen cihazı XLASE Lazer , Biotec Italia firması tarafından 2010 yılında AR-GE çalışmaları başlatılmış olup 2012 yılında tüm Dünya’da ve Avrupa’da satışa sunulmuştur. Piyasaya girdiği ilk günden itibaren diğer cihazlara karşı herzaman en önde olan özellikleri ile fark yaratan XLASE Lazer, 2016 yılında ” Avrupa’nın en çok satılan, en iyi lazer cihazı ” ödülünü almayı başarmıştır.
FDA Onaylı Lazer Cihazlar
4. ND:YAG Lazer
Xlase ND:YAG , lazer teknolojilerinin panoramasında benzersiz bir yeniliği temsil eder, bu nedenle tıp profesyonellerinin ihtiyaçlarını tam olarak karşılar. Çok yönlü ve son teknoloji ürünü bir platform olan Xlase ND:YAG, tümü kompakt ve güvenilir bir cihaza entegre edilmiş birden fazla uygulama çözümü sunan modüler bir tasarıma sahiptir.
5. Erbium Lazer
Xlase Erbium, lazer teknolojilerinin panoramasında benzersiz bir yeniliği temsil eder, bu nedenle tıp profesyonellerinin ihtiyaçlarını tam olarak karşılar. Çok yönlü ve son teknoloji ürünü bir platform olan Xlase Erbium, tümü kompakt ve güvenilir bir cihaza entegre edilmiş birden fazla uygulama çözümü sunan modüler bir tasarıma sahiptir.
6. Gentlo Altın İğne ve Plazma Cihazı
Gentlo yenilikçi altın iğne ve plazma teknolojisini bir arada kullanan ilk ve tek cihazdır. Cilt tedavi etkisini en üst düzeye çıkararak cilt tedavilerinde en mükemmel sonuçları sizlere sunar.
